O POP é um roteiro, um documento detalhado e padronizado de todas as operações necessárias para a realização de uma tarefa, os materiais utilizados, cuidados a serem observados, responsáveis por cada etapa e quaisquer outras informações relevantes para que a tarefa seja realizada dentro do padrão de qualidade esperado. Essa padronização tem como objetivo minimizar os erros, desvios e variações, imprescindíveis para o exercício de qualquer tarefa realizada com eficiência e eficácia, obedecendo critérios técnicos e observando normas e legislação das áreas pertinentes. Os POPs servem de veículo para que as informações acerca dos mais diversos processos cheguem com segurança ao executor.

O treinamento dos Pops na Trial Tech, é realizado antes de qualquer procedimento de um novo participante da equipe, e a cada 6 meses toda a equipe é re-treinada com registro em ata.

Pops disponíveis na Trial Tech:

• Preenchimento das Fichas Clínicas (CRF)
• Administração, Preparação e transporte de PI
• Falha de eletricidade na área de armazenamento do produto em investigação
• Elaboração e manutenção dos arquivos
• Correção de dados nos CRFs
• Metodologias validadas utilizadas
• Coleta, transporte, Preparação, Identificação e Análise de Amostras Laboratoriais
• Utilização e Calibração dos Equipamentos / Instrumentos
• Recebimento, Controle e contabilização de produtos investigacionais
• Aplicação de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
• Treinamento e Reciclagem da Equipe do Estudo
• Notificação de Eventos Adversos e Eventos adversos Graves
• Destruição / devolução do PI
• Quebra de cegamento do estudo
• Descarte de Materiais Biológicos e não biológicos
• Casos Emergenciais
• Recrutamento e Seleção de Sujeitos de Pesquisa
• Validade, dispensação e reposição de medicamentos e materiais médicosdo carrinho de emergência
• Punção de acesso venoso periférico
• Preparo e administração de medicamento por via endovenosa